ការរួមបញ្ចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ ពិភពនៃលទ្ធភាព

ជាប្រវត្តិសាស្ត្រ ទិន្នន័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានញែកដាច់ពីគេ ជាប់នៅក្នុងស៊ីឡូ ដែលនីមួយៗមានពិធីការទំនាក់ទំនងតែមួយគត់ ទំនាក់ទំនងរាងកាយ អត្រាអាប់ដេត និងវាក្យស័ព្ទ ប៉ុន្តែភាពជឿនលឿនសំខាន់ៗបានធ្វើឱ្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រធ្លាក់ចូលទៅក្នុងការលោតផ្លោះនៃការវិវត្តន៍ពីគំនូសតាង និងឯកសារទៅការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម។ និងអន្តរាគមន៍។

តាមដានតាមរយៈព័ត៌មានចម្រុះ ដែលមាននិន្នាការបណ្ដោះអាសន្ន គ្រូពេទ្យអាចអនុវត្តទិន្នន័យជាប្រវត្តិសាស្ត្រ និងពេលវេលាជាក់ស្តែង ដើម្បីជួយសម្រួលដល់ការសម្រេចចិត្តផ្នែកព្យាបាលតាមពេលវេលាជាក់ស្តែង ដែលផ្អែកលើការផ្លាស់ប្តូរ និងការវិវត្តនៃនិន្នាការ។

ឧស្សាហកម្មថែទាំសុខភាពគឺជាផ្លូវដ៏វែងឆ្ងាយពីការសម្រេចបាននូវអន្តរប្រតិបត្តិការជាសកលនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ទោះបីជាគោលការណ៍ណែនាំ និងកំណែទម្រង់សហព័ន្ធ ការជឿនលឿនផ្នែកបច្ចេកវិទ្យា សង្គមឧស្សាហកម្ម និងអង្គការស្តង់ដារ ក៏ដូចជាតម្រូវការឧស្សាហកម្ម និងអាជីវកម្មផ្សេងៗបានជំរុញអ្នកផលិតមួយចំនួនឱ្យបង្កើតចំណុចប្រទាក់ក៏ដោយ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាច្រើននៅតែទាមទារឱ្យទម្រង់កម្មសិទ្ធិរបស់ពួកគេត្រូវបានបកប្រែទៅជាអ្វីមួយដែលមានលក្ខណៈស្តង់ដារ និងសាមញ្ញជាង។ ប្រព័ន្ធ IT សុខភាព ទាំងក្នុងទម្រង់ន័យ និងសារ។

ប្រព័ន្ធទិន្នន័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDDS) មធ្យមនឹងបន្តចាំបាច់ដើម្បីទាញទិន្នន័យពីថ្នាក់មួយចំនួននៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដោយប្រើការបញ្ជាក់របស់អ្នកលក់ បន្ទាប់មកបកប្រែ និងទំនាក់ទំនងវាទៅជាកំណត់ត្រាសុខភាពអេឡិចត្រូនិក (EHR) ឃ្លាំងទិន្នន័យ ឬប្រព័ន្ធព័ត៌មានផ្សេងទៀតដើម្បីគាំទ្រ។ ប្រើករណីដូចជា គំនូសតាងគ្លីនិក ការគាំទ្រការសម្រេចចិត្តព្យាបាល និងការស្រាវជ្រាវ។ទិន្នន័យពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានផ្សំជាមួយទិន្នន័យផ្សេងទៀតនៅក្នុងកំណត់ត្រាអ្នកជំងឺ ដើម្បីបង្កើតរូបភាពរួម និងពេញលេញនៃស្ថានភាពអ្នកជំងឺ។

វិសាលភាព និងវិសាលភាពនៃសមត្ថភាពរបស់ MDDS Middleware ជួយសម្រួលដល់មធ្យោបាយដែលមន្ទីរពេទ្យ ប្រព័ន្ធសុខភាព និងអង្គការអ្នកផ្តល់សេវាផ្សេងទៀតអាចរកឃើញវិធីដើម្បីទាញយកទិន្នន័យដែលហូរចេញពីឧបករណ៍ចូលទៅក្នុងប្រព័ន្ធកំណត់ត្រាមួយ។ការប្រើប្រាស់ទិន្នន័យដើម្បីកែលម្អការគ្រប់គ្រងការថែទាំអ្នកជំងឺ និងការសម្រេចចិត្តផ្នែកព្យាបាល កើតឡើងភ្លាមៗក្នុងចិត្ត ប៉ុន្តែវាគ្រាន់តែបំផ្លាញផ្ទៃនៃអ្វីដែលអាចធ្វើទៅបានប៉ុណ្ណោះ។

សមត្ថភាពទាញយកទិន្នន័យ
តិចតួចបំផុត MDDS middleware ត្រូវការដើម្បីអាចទាញយកទិន្នន័យភាគពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត ហើយបកប្រែវាទៅជាទម្រង់ស្តង់ដារ។លើសពីនេះ គ្រឿងកណ្តាលគួរតែអាចទាញយកទិន្នន័យក្នុងល្បឿនអថេរ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការនៃការកំណត់ប្រតិបត្តិការគ្លីនិកផ្សេងៗ (ឧទាហរណ៍ បន្ទប់វះកាត់ទល់នឹងអង្គភាពថែទាំដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង ធៀបនឹងអង្គភាពវេជ្ជសាស្ត្រ-វះកាត់)។

ចន្លោះពេលគំនូសតាងគ្លីនិកជាធម្មតាប្រែប្រួលដោយផ្អែកលើតម្រូវការគ្លីនិកចាប់ពី 30 វិនាទីរហូតដល់ច្រើនម៉ោង។ប្រេកង់ខ្ពស់ ទិន្នន័យរងទីពីរ រួមមានការវាស់វែងទម្រង់រលកពីម៉ូនីទ័រសរីរវិទ្យា រង្វិលជុំសម្ពាធពីម៉ាស៊ីនខ្យល់ និងទិន្នន័យប្រភេទសំឡេងរោទិ៍ដែលចេញមកពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ការប្រើប្រាស់ទិន្នន័យសម្រាប់ការបង្ហាញ និងការវិភាគ ការវិភាគព្យាករណ៍ ក៏ដូចជាសមត្ថភាពក្នុងការដំណើរការទិន្នន័យដែលប្រមូលបាននៅចំណុចនៃការយកចិត្តទុកដាក់ដើម្បីបង្កើតព័ត៌មានថ្មីក៏ជំរុញអត្រាប្រមូលទិន្នន័យផងដែរ។សមត្ថភាពក្នុងការទាញយកទិន្នន័យក្នុងអត្រាអថេរ រួមទាំងនៅកម្រិតអនុវិនាទី ទាមទារសមត្ថភាពបច្ចេកទេសនៅលើផ្នែកនៃអ្នកលក់ឧបករណ៍កណ្តាល ប៉ុន្តែវាក៏ទាមទារសមត្ថភាពបទប្បញ្ញត្តិក្នុងទម្រង់នៃការបោសសំអាត FDA ដែលបង្ហាញថាឧបករណ៍កណ្តាលអាចបង្ហាញថា វាបានកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងការទំនាក់ទំនងទិន្នន័យដែលមានប្រេកង់ខ្ពស់សម្រាប់ការជូនដំណឹង និងការវិភាគ សូម្បីតែការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺ និងការអន្តរាគមន៍។

ផលប៉ះពាល់នៃអន្តរាគមន៍ក្នុងពេលជាក់ស្តែង
Middleware អាចត្រូវបានអានុភាពដើម្បីទាញទិន្នន័យពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយបញ្ចូលវាជាមួយទិន្នន័យផ្សេងទៀតនៅក្នុងកំណត់ត្រាអ្នកជំងឺ ដើម្បីបង្កើតរូបភាពទាំងមូល និងពេញលេញនៃស្ថានភាពអ្នកជំងឺបច្ចុប្បន្ន។ការរួមបញ្ចូលការវិភាគជាមួយនឹងទិន្នន័យពេលវេលាជាក់ស្តែងនៅចំណុចនៃការប្រមូលបង្កើតឧបករណ៍ដ៏មានឥទ្ធិពលសម្រាប់ការទស្សន៍ទាយ និងការគាំទ្រការសម្រេចចិត្ត។

នេះលើកជាសំណួរសំខាន់ៗដែលទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងកម្រិតនៃហានិភ័យដែលសន្មត់ដោយមន្ទីរពេទ្យ។តើ​តម្រូវការ​ឯកសារ​របស់​អ្នកជំងឺ​ខុសគ្នា​ពី​តម្រូវការ​អន្តរាគមន៍​របស់​អ្នកជំងឺ​តាម​ពេលវេលា​ជាក់ស្តែង​យ៉ាង​ដូចម្ដេច​?តើ​អ្វី​ទៅ​ជា​លំហូរ​ទិន្នន័យ​ក្នុង​ពេល​ពិត​ប្រាកដ និង​អ្វី​ដែល​មិន​មែន​ជា?

ដោយសារតែទិន្នន័យដែលបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើអន្តរាគមន៍ក្នុងពេលជាក់ស្តែង ដូចជាការជូនដំណឹងតាមគ្លីនិក ប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ ការពន្យាពេលក្នុងការបញ្ជូនរបស់ពួកគេទៅកាន់បុគ្គលត្រឹមត្រូវអាចមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ។ដូច្នេះ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការយល់ដឹងពីផលប៉ះពាល់នៃតម្រូវការលើភាពយឺតយ៉ាវនៃការចែកចាយទិន្នន័យ ការឆ្លើយតប និងសុចរិតភាព។

សមត្ថភាពនៃដំណោះស្រាយឧបករណ៍កណ្តាលផ្សេងៗត្រួតលើគ្នា ប៉ុន្តែមានការពិចារណាលើផ្នែកស្ថាបត្យកម្ម និងបទប្បញ្ញត្តិជាមូលដ្ឋានដែលត្រូវតែយកមកពិចារណា ក្រៅពីភាពជាក់លាក់នៃកម្មវិធី ឬការចូលប្រើប្រាស់ទិន្នន័យជាក់ស្តែង។

ការបោសសំអាត FDA
នៅក្នុងកន្លែងសុខភាព IT ការបោសសំអាត FDA 510(k) គ្រប់គ្រងការភ្ជាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត និងការទំនាក់ទំនងទៅកាន់ប្រព័ន្ធទិន្នន័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ភាពខុសគ្នាមួយរវាងប្រព័ន្ធទិន្នន័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គំនូសតាង និងការត្រួតពិនិត្យសកម្មគឺថាប្រព័ន្ធទាំងនោះដែលត្រូវបានជម្រះសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យសកម្មបានបង្ហាញពីសមត្ថភាពក្នុងការទំនាក់ទំនងទិន្នន័យ និងការជូនដំណឹងដែលអាចទុកចិត្តបានដែលត្រូវការសម្រាប់ការវាយតម្លៃ និងការអន្តរាគមន៍របស់អ្នកជំងឺ។

សមត្ថភាពក្នុងការទាញយកទិន្នន័យ និងបកប្រែវាទៅជាប្រព័ន្ធកំណត់ត្រាគឺជាផ្នែកមួយនៃអ្វីដែល FDA ចាត់ទុកថាជា MDDS ។FDA តម្រូវឱ្យដំណោះស្រាយ MDDS ដើម្បីអនុវត្តស្ថានភាព FDA Class I សម្រាប់ឯកសារទូទៅ។ទិដ្ឋភាពផ្សេងទៀត ដូចជាការជូនដំណឹង និងការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម គឺហួសពីវិសាលភាព - ការផ្ទេរ ការរក្សាទុក ការបំប្លែង និងការបង្ហាញ - នៃសមត្ថភាពស្តង់ដារ MDSS ។យោងទៅតាមច្បាប់ ប្រសិនបើ MDDS ត្រូវបានប្រើប្រាស់លើសពីការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក វានឹងផ្លាស់ប្តូរបន្ទុកសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យ និងការអនុលោមទៅតាមមន្ទីរពេទ្យដែលនឹងត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាក្រុមហ៊ុនផលិតជាបន្តបន្ទាប់។

ការបោសសំអាតថ្នាក់ II អាចត្រូវបានសម្រេចដោយអ្នកលក់ឧបករណ៍កណ្តាលដែលបង្ហាញពីទស្សនៈហានិភ័យថាវាបានកាត់បន្ថយគ្រោះថ្នាក់នៃទិន្នន័យដោយជោគជ័យសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការអន្តរាគមន៍ផ្ទាល់ ដែលនឹងស្របជាមួយនឹងការទំនាក់ទំនងជូនដំណឹង ឬការបង្កើតទិន្នន័យថ្មីពីទិន្នន័យឆៅដែលប្រមូលបានពី ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត។

សម្រាប់អ្នកលក់ឧបករណ៍កណ្តាលដើម្បីទាមទារការបោសសំអាតសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម ពួកគេត្រូវតែមានការត្រួតពិនិត្យ និងសមតុល្យទាំងអស់នៅនឹងកន្លែង ដើម្បីធានាបាននូវការទទួល និងការផ្តល់ទិន្នន័យអ្នកជំងឺសកម្មទាំងអស់សម្រាប់គោលបំណងអន្តរាគមន៍ពីចុងដល់ចប់ - ពីចំណុចប្រមូល (ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) រហូតដល់ការផ្តល់។ ចំណុច (គ្រូពេទ្យ) ។ជាថ្មីម្តងទៀត សមត្ថភាពក្នុងការផ្តល់ពេលវេលា និងការទទួលទិន្នន័យចាំបាច់សម្រាប់ការធ្វើអន្តរាគមន៍ និងការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម គឺជាភាពខុសគ្នាដ៏សំខាន់មួយ។

ការផ្តល់ទិន្នន័យ ការទំនាក់ទំនង និងសុចរិតភាព
ដើម្បីគាំទ្រដល់ការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម និងការបញ្ជូនទិន្នន័យដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ ផ្លូវទំនាក់ទំនងពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្បែរគ្រែទៅកាន់អ្នកទទួលត្រូវតែធានាការចែកចាយទិន្នន័យក្នុងរយៈពេលជាក់លាក់មួយ។ដើម្បីធានាការចែកចាយ ប្រព័ន្ធត្រូវតែត្រួតពិនិត្យជាបន្តបន្ទាប់នូវផ្លូវទំនាក់ទំនងនោះ ហើយរាយការណ៍ប្រសិនបើ និងនៅពេលដែលទិន្នន័យត្រូវបានរារាំង ឬពន្យារពេលលើសពីដែនកំណត់អតិបរមាដែលអាចទទួលយកបានលើភាពយឺតយ៉ាវ និងការបញ្ជូន។

ការទំនាក់ទំនងពីរផ្លូវនៃទិន្នន័យធានាថាការបញ្ជូនទិន្នន័យ និងការផ្ទៀងផ្ទាត់មិនរារាំង ឬរំខានដល់ប្រតិបត្តិការឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។នេះមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសនៅពេលរុករកការគ្រប់គ្រងខាងក្រៅនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬនៅពេលដែលទិន្នន័យជូនដំណឹងត្រូវបានទាក់ទងសម្រាប់អ្នកជំងឺសកម្ម។

នៅក្នុងប្រព័ន្ធ Middleware ដែលត្រូវបានសម្អាតសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យអ្នកជំងឺសកម្ម សមត្ថភាពក្នុងការបំប្លែងទិន្នន័យគឺអាចធ្វើទៅបាន។ក្បួនដោះស្រាយសម្រាប់អនុវត្តការបំប្លែង ការគណនាលទ្ធផលថ្នាក់ឧត្តមសិក្សា និងបើមិនដូច្នេះទេការបកប្រែទិន្នន័យត្រូវតែឆ្លងកាត់ការប្រមូលផ្តុំ និងត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់សេណារីយ៉ូប្រតិបត្តិការដែលមានបំណងទាំងអស់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមទាំងរបៀបបរាជ័យ។សុវត្ថិភាពទិន្នន័យ ការវាយប្រហារដោយអរិភាពលើទិន្នន័យ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងការបដិសេធសេវាកម្ម និង ransomware ទាំងអស់មានសក្តានុពលក្នុងការប៉ះពាល់ដល់ភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ ហើយតម្រូវការទាំងនេះត្រូវតែត្រូវបានកាត់ចេញតាមរយៈសេណារីយ៉ូជាក់លាក់ និងធ្វើឱ្យមានសុពលភាពតាមរយៈការធ្វើតេស្ត។

ស្តង់ដារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាសកលនឹងមិនកើតឡើងពេញមួយយប់ទេ ទោះបីជាវាគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ក្នុងការកត់សម្គាល់ការធ្វើចំណាកស្រុកយឺតរបស់អ្នកផលិតទៅកាន់វិធីសាស្រ្តស្តង់ដារជាងក៏ដោយ។ភស្តុភារ និងការអនុវត្តជាក់ស្តែងគ្រប់គ្រងថ្ងៃនៅក្នុងពិភពលោកជាមួយនឹងការចំណាយដ៏ច្រើនក្នុងការវិនិយោគ ការអភិវឌ្ឍន៍ ការទិញយក និងបទប្បញ្ញត្តិ។នេះពង្រឹងតម្រូវការដើម្បីឱ្យមានវិធីសាស្រ្តដ៏ទូលំទូលាយ និងឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការជ្រើសរើសសមាហរណកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអ្នកផ្តល់សេវាកណ្តាល ដែលអាចគាំទ្រតម្រូវការបច្ចេកទេស និងគ្លីនិកនៃអង្គការថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។